稀有、昂貴藥材由于成本特別的高,在進(jìn)行顏色檢測(cè)時(shí)只能采用小樣本或微樣本,而市面上的顏色測(cè)量?jī)x器大都無法準(zhǔn)確的測(cè)量非常小的樣品的顏色,從而使得顏色檢測(cè)的過程變得復(fù)雜困難。因此就需要使用更加高端的顏色檢測(cè)儀器,常用的就是分光測(cè)色儀。本文介紹了分光測(cè)色儀在稀有昂貴藥材顏色品質(zhì)管控中的應(yīng)用。
稀有昂貴藥材顏色檢測(cè)的重要性:
對(duì)稀有昂貴藥品進(jìn)行顏色的檢測(cè)非常的重要,這主要有兩個(gè)方面的原因。首先,藥品的顏色可以幫助制藥商確定樣品中是否存在雜質(zhì)或污染物。例如液體止咳藥應(yīng)該是完全透明的,但制藥商在進(jìn)行顏色品質(zhì)檢測(cè)時(shí)檢測(cè)到黃色,那么這就意味著您的樣品可能已經(jīng)受到了污染,或者您的生產(chǎn)線出現(xiàn)了問題。
對(duì)稀有昂貴藥品進(jìn)行顏色測(cè)量的第二個(gè)重要原因是:患者對(duì)藥品顏色的感知。通常情況下,患者在選擇藥品時(shí),他們會(huì)選擇顏色一致的藥物,因?yàn)榛颊吒拥男湃闻c藥品顏色一致的的藥物的藥效和質(zhì)量。此外,有研究表明,藥物的顏色也會(huì)影響用戶對(duì)感官體驗(yàn)和功效的感知,同時(shí),藥物的顏色甚至?xí)绊懹脩魧?duì)藥物該藥持續(xù)使用的計(jì)劃,這就使得藥品顏色對(duì)于確保治療效果至關(guān)的重要。因此為了管控稀有昂貴藥材的顏色品質(zhì),就需要制藥商在產(chǎn)品銷售之前對(duì)藥品的顏色進(jìn)行檢測(cè),以確保藥品顏色的一致性。
分光測(cè)色儀在稀有昂貴藥材顏色品質(zhì)管控中的應(yīng)用:
在理想的狀況下,藥品制造商可以對(duì)任何藥品進(jìn)行大批量的顏色測(cè)試,以確保產(chǎn)品顏色的一致性。但是對(duì)于生產(chǎn)稀有昂貴藥品的制藥公司來說,進(jìn)行大批量樣品的測(cè)試并不太現(xiàn)實(shí)。因?yàn)橐恍┯糜谕炀壬奶厥馑幤返幕钚猿煞珠_發(fā)成本較高、難以合成,或由稀有、有限的自然資源研制而成。這就意味著制藥商只能采用小批量的樣品進(jìn)行測(cè)試,甚至只能使用盡可能小的測(cè)試樣本,以避免浪費(fèi)。但是,當(dāng)測(cè)試樣本量減少或者很小的時(shí)候,它會(huì)導(dǎo)致顏色測(cè)量的過程變得更加的復(fù)雜,因?yàn)樵S多的顏色測(cè)量?jī)x器無法準(zhǔn)確的分析非常小的樣品的顏色,它們的設(shè)計(jì)通常考慮的是更大樣品量的測(cè)量。因此,為了更加準(zhǔn)確的測(cè)試藥品的顏色,大多數(shù)的稀有昂貴制藥商就會(huì)使用分光測(cè)色儀來進(jìn)行監(jiān)控。
使用分光測(cè)色儀,制藥商在對(duì)小樣本或微樣本顏色進(jìn)行檢測(cè)時(shí),不僅可以在反射模式下測(cè)量粉末樣品,還可測(cè)量固體樣品,同時(shí)也可以在透射模式下測(cè)量液體樣品的顏色,生成關(guān)于該藥品顏色的客觀、可重復(fù)的報(bào)告。另外,分光測(cè)色儀比人類觀察者更為客觀有效,因?yàn)槿祟愑^察者具有主觀性,因人而異,檢測(cè)的結(jié)果也會(huì)有差異,同時(shí),人類觀察者缺乏描述細(xì)微顏色差異的特定語言。而分光測(cè)色儀通過參照色度學(xué)標(biāo)準(zhǔn),在規(guī)定幾何條件下進(jìn)行測(cè)色,可以準(zhǔn)確的描述細(xì)微的顏色差異,以數(shù)字的形式表現(xiàn)出來,從而建立藥品顏色標(biāo)準(zhǔn)。通過分光測(cè)色儀便可以量化每種特定藥品的顏色,將其轉(zhuǎn)化成數(shù)值來準(zhǔn)確表示。這些顏色數(shù)字的描述,允許制造商為可接受的藥品的顏色建立精確的容差范圍,從而有效的管控藥品顏色的一致性!