隨著科技的日益發(fā)達(dá),各種假藥以假亂真,不僅影響了正常藥品的銷售環(huán)境,同時(shí)也威脅著人們的健康和安全。本文為大家介紹了分光測色儀管控藥品質(zhì)量品質(zhì)的應(yīng)用,感興趣的朋友可以了解一下。
藥品真假鑒別的重要性:
根據(jù)有關(guān)報(bào)道,世界衛(wèi)生組織在2012年做了一項(xiàng)假冒藥品的收入預(yù)估,該預(yù)估收入表明:假冒藥品每年可以為非法生產(chǎn)假冒藥品的制造商創(chuàng)造4310億美元的年總收入,可見假冒藥品的市場份額之大。基于對(duì)假處方藥追蹤的困難,世界衛(wèi)生組織從2013年開始,停止了對(duì)假冒藥品銷售額的估算。與此同時(shí),世界衛(wèi)生組織注意到,假冒藥品的問題不僅僅存在于監(jiān)管松懈的發(fā)展中國家,還存在于一些發(fā)達(dá)國家。例如,2014年美國的食品和藥物管理局就查獲了數(shù)額巨大的假藥,同時(shí)也跟蹤記錄了因假藥引起的數(shù)以千計(jì)的不良反應(yīng)事件。
特別是近幾年,隨著互聯(lián)網(wǎng)的高速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)藥店的盛行將假冒藥品的銷售推到了史無前的位置。據(jù)世界衛(wèi)生組織的預(yù)估,在互聯(lián)網(wǎng)上銷售的所有藥品中,幾乎有一大半是假冒藥。在線購買廉價(jià)藥品的消費(fèi)者,即使他們購買藥品的網(wǎng)上藥店具有相關(guān)合法的資質(zhì),他們也需要為自己的健康和安全承擔(dān)較大的風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)檫@些假藥可能摻雜了有害或者由不良的成分。我們不能因?yàn)橄M(fèi)者為了省錢而購買這些廉價(jià)的處方藥而指責(zé)他們,因?yàn)樗麄儧]有足夠的能力去鑒別這些假冒藥品。因此這就需要制造商和監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同努力,以阻止假藥流入市場。為了解決這一問題,就需要有一套行之有效的真假藥鑒別的標(biāo)準(zhǔn)。
分光測色儀通過顏色測量識(shí)別真假藥:
通過藥片的顏色鑒別區(qū)分真假藥,這是許多的制藥公司和監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以實(shí)施的事情,他們可以使用氣相色譜法和其他的高端技術(shù)在全球供應(yīng)鏈的各個(gè)階段對(duì)藥品進(jìn)行測試,然后通過測試將真假藥品區(qū)分開來,但是這種方式廣泛的實(shí)施不但成本高,且不合實(shí)際。另外,監(jiān)管機(jī)構(gòu)和運(yùn)輸過程中的品檢員不可能通過篩查而捕獲每個(gè)假冒藥品的信息。因此,這就需要更加便捷、實(shí)用的儀器,來幫助監(jiān)管機(jī)構(gòu)或品檢員快速準(zhǔn)確的評(píng)定藥品的真?zhèn)巍6止鉁y色儀便是最好的選擇,它可以對(duì)藥品及其包裝進(jìn)行快速的早期篩查,以此作為防范假藥的第一道防線。
生產(chǎn)假冒藥品的造假者,非常的善于在外觀上復(fù)制合法藥品的外觀,但是真假藥品之間在外觀上細(xì)微的顏色差異,仍然是區(qū)分真假藥品的重要特征。由于藥品生產(chǎn)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致了產(chǎn)品批次之間具有相同的顏色和外觀,因此與藥品包裝相比,制造商可以為他們的每個(gè)產(chǎn)品建立顏色配置文件,然后,制造商可以在制造的過程中使用分光測色儀進(jìn)行質(zhì)量控制,以保證顏色的一致性。而藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以使用分光測色儀對(duì)供應(yīng)鏈中的藥品進(jìn)行抽樣,以排除不符合顏色要求的不合格的藥品。如果沒有分光測色儀,單憑質(zhì)檢員的肉眼是很難區(qū)分顏色之間的細(xì)微差別的,同時(shí)也很難建立統(tǒng)一的顏色數(shù)據(jù),對(duì)真假藥品進(jìn)項(xiàng)區(qū)分,從而保證藥品的品質(zhì)質(zhì)量。